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小编:洛杉矶——(商业新闻)——CytRx公司(OTCQB:CYTR公司)("CytRx"或"公司"),一家专注于肿瘤和神经退行性疾病研究和开发的专业生物制药公司,今天向Orphazyme a/S表示祝贺(奥法公司) (纳斯

洛杉矶——(商业新闻)——CytRx公司(OTCQB:CYTR公司)("CytRx"或"公司"),一家专注于肿瘤和神经退行性疾病研究和开发的专业生物制药公司,今天向Orphazyme a/S表示祝贺(奥法公司) (纳斯达克:ORPH)(Orphazyme)9月29日,2020年全球发行定价,包括在美国首次公开发行美国存托股,同时在欧洲进行普通股私募。据Orphazyme称,其全球发售的总收益约为534534637丹麦克朗(按6.3804丹麦克朗/美元汇率计算为83777606美元)(假设不行使购买额外股份的期权)和614714770丹麦克朗(96344237丹麦克朗/美元汇率为6.3804)(假设完全行使购买额外股份的选择权)。CytRx与Orphazyme签订了一项协议,根据arimoclomol未来的潜在销售情况,可以产生里程碑式的付款和版税。关于Orphazyme的全球发售,它披露收到了来自美国食品和药物管理局("FDA")的备案函,该局对其用于治疗尼曼-匹克病C型("NPC")的阿立莫洛尔新药申请("NDA")的常规过程审查。在美国食品药品监督管理局(FDA)接受奥法西姆公司(Orphazyme)对阿立莫洛尔的保密协议(NDA)进行优先审查后,该局制定了《处方药使用费法案》(PDUFA),目标行动日期为2021年3月17日。Orphazyme表示,其收到备案通知并不影响FDA对其NDA的接受、PDUFA的目标行动日期或优先审查决定。Orphazyme的披露指出,作为NDA常规过程审查的一部分,备案通知构成了FDA对潜在审查问题的初步通知,并不一定表明在审查过程中可能发现的缺陷。Orphazyme表示,它打算与FDA讨论备案事宜。根据适用的证券法,Orphazyme修改了在美国证券交易委员会备案的F-1表格中的注册声明。欲了解FDA备案函的更多信息,请参阅Orphazyme于2020年9月28日提交的经修订的F-1表格第6页的"最新进展"部分。CytRx将继续提供与Orphazyme协议相关的更新。关于CytRx公司CYX公司(OTCQB:CYTR公司)是一家生物制药公司,在发现和开发新疗法方面拥有专业知识,主要用于治疗癌症和神经退行性疾病。CytRx的候选药物arimoclomol被出售给Orphazyme A/s(纳斯达克哥本哈根交易所:奥法公司)以换取里程碑付款和版税。Orphazyme正在开发四种适应症的阿霉素,包括肌萎缩侧索硬化症("ALS")、尼曼-皮克病C型("NPC")、戈谢病和散发性包涵体肌炎("sIBM")。了解更多信息,请访问。关于OrphazymeOrphazyme是一家生物制药公司,专注于为患有威胁生命或使人衰弱的罕见疾病的患者带来新的治疗方法。主要研究溶酶体疾病的治疗方法。阿立莫洛是该公司的主要候选药物,目前正在临床开发四种孤儿病:尼曼-皮克病C型、戈谢病、散发性包涵体肌炎和肌萎缩侧索硬化症。这家总部位于丹麦的公司在哥本哈根纳斯达克上市(奥法公司). 欲了解更多信息,请访问。关于NPC尼曼-皮克病C型(NPC)是一种罕见的遗传性和进行性疾病,它会削弱人体移动细胞内胆固醇和其他脂肪物质(脂质)的能力。造成身体组织内脂质积聚的结果。鼻咽癌发病时的症状从出生后的头几个月死亡到成年后才确诊的进行性疾病不等。这种疾病影响神经和精神功能以及各种内脏器官。鼻咽癌的全身症状在婴儿期或儿童期更为常见,在成年期出现症状的个体进展速度通常慢得多。鼻咽癌通常是致命的,大多数患者在20岁之前死亡。NPC已被授予治疗NPC的孤儿药称号(欧盟和美国)。据估计,鼻咽癌的发病率为每10万活产中的一例,美国和欧洲的鼻咽癌患者约为1800人。美国没有批准治疗鼻咽癌的药物,欧洲只有一种被批准的产品叫米格司他。关于阿立莫洛阿立莫洛尔是一种研究药物候选,它可以增加热休克蛋白(HSPs)的产生。热休克蛋白可以挽救有缺陷的错误折叠蛋白质,清除蛋白质聚集体,改善溶酶体的功能。阿立莫洛尔经口给药,跨越血脑屏障,已在7个阶段1、4个阶段2和1个关键阶段2/3临床试验中进行了研究。阿立莫洛尔正在奥法西姆进行临床开发,用于治疗鼻咽癌、戈谢病、sIBM和ALS。阿立莫洛已在美国和欧盟获得NPC、sIBM和ALS的孤儿药名称,以及美国食品和药物管理局(FDA)对NPC、sIBM和ALS的快速通道指定。此外,阿立莫洛已获得FDA对NPC的突破性治疗和罕见儿科疾病的指定。前瞻性声明本新闻稿包含前瞻性声明,包括有关公司收到Orphazyme未来里程碑和版税付款以及实现公司股东长期价值的声明。此类声明涉及的风险和不确定性可能导致实际事件或结果与前瞻性声明中描述的事件或结果存在重大差异,包括与Orphazyme获得监管部门批准的能力有关的风险和不确定性,生产并商业化使用阿立莫醇的产品和疗法;涉及阿立莫醇的未来临床试验结果;我们可能从奥法西姆收到的未来里程碑和专利使用费的金额(如有);以及公司提交的最新年度和季度报告中描述的其他风险和不确定性自公司最新年报发布之日起提交的SEC和当前报告。所有前瞻性声明均以公司在首次发布声明之日获得的信息为基础。公司不承担公开更新或修改任何前瞻性声明的义务,无论是由于新信息、未来事件或其他原因。

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