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人民日报 | 正大天晴移植后慢性排异新药在美国获批临床试验
发布时间：2025-01-15
来源：人民日报
原文链接：http://m.peopledailyhealth.com/articleDetailShare?articleId=bc0c89f1045b4ea5b0d4bb09ae9d1afc
1月14日，中国生物制药旗下正大天晴药业集团透露，其自主研发的JAK/ROCK抑制剂罗伐昔替尼取得美国FDA二期新药临床试验批准，拟用于治疗慢性移植物抗宿主病。
慢性移植物抗宿主病是移植后主要并发症之一，可以累及全身的任何一个或多个器官，发生机制复杂，临床表现多样，个体差异大，病程迁延持久，严重影响患者的生存率和生活质量。
企业供图
此外，2024年7月，该药品用于治疗中高危骨髓纤维化的适应证申请获国家药监局药品审评中心受理。
现在，正大天晴还在加速推进TQ05105的多项联合研究，以充分挖掘其临床价值，如联合BET抑制剂或BCL-2抑制剂用于治疗中高危骨髓纤维化的临床研究，初步结果较为持续。
责编：王卓
主编：王振雅
校对：刘颖琪
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